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  • 天士力右佐匹克隆片獲仿制藥一致性評價

    10月22日,天士力發布公告稱,其全資子公司江蘇帝益收到國家藥品監督管理局頒發的關于右佐匹克隆片(商品名“文飛”)3mg規格的《藥品補充批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。
    2019/10/23
  • 景峰醫藥子公司利多卡因軟膏新藥獲得美國ANDA批準文號

    近日公司控股子公司Sungen Pharma,LLC收到美國食品藥品監督管理局的通知,尚進向美國FDA申報的利多卡因軟膏新藥簡略申請已獲得批準。
    2019/10/21
  • 鹽野義制藥株式會社今天宣布:鐵載體偶聯抗生素有望上市

    鹽野義制藥株式會社今天宣布其頭孢菌素-鐵載體偶聯藥物cefiderocol在一個革蘭氏陰性菌引起的院內感染肺炎三期臨床達到試驗終點。
  • 頭頸部鱗癌開啟免疫治療新紀元:歐狄沃頭頸部鱗癌適應癥中國獲批

    百時美施貴寶今日宣布,其PD-1抑制劑歐狄沃?(納武利尤單抗注射液)已獲得中國國家藥品監督管理局批準擴大適應癥,適用于治療接受含鉑類方案治療期間或之后出現疾病進展且腫瘤PD-L1表達陽性(表達PD-L1的腫瘤細胞≥1%)的復發性或轉移性頭頸部鱗癌(SCCHN)患者。
  • 我首創1類銀屑病外用藥,在國內率先上市

    銀屑病外用藥苯維莫德已于2019年5月首先在中國上市。
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