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首批新冠肺炎人體疫苗來了！全球第一mRNA藥物研發公司研制，已開啟安全性臨床試驗
據《華爾街日報》報道，美國制藥公司Moderna，已經成功研制出針對新冠病毒——SARS-CoV-2的人體疫苗，并已將第一批疫苗送美國國家衛生研究院開啟安全性臨床試驗。
新冠肺炎
疫苗
Moderna
7小時前
國內首個CAR-T新藥上市申請獲受理！
復星醫藥投資的復星凱特生物科技有限公司宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已正式受理公司CAR-T細胞治療產品益基利侖賽注射液（擬定）的新藥上市申請（NDA）。
CAR-T
復星凱特
1天前
賽諾菲助力新冠病毒疫苗研發，有望在6個月內篩選出候選疫苗
賽諾菲疫苗全球負責人David Loew表示，有希望在6個月內篩選出候選新冠病毒疫苗進行體外測試，并在1年半內準備進入臨床研究。
賽諾菲
新冠病毒疫苗
6天前
危與機并存！柴映爽：關于新冠疫情對基因行業影響的一些看法
2020年春節是一個特別的開局，普遍看法是，疫情在一段時間內對國家經濟帶來不小的沖擊。那么，對基因行業會有哪些影響呢？
新冠肺炎
基因行業
2020/02/13
抗擊新型冠狀病毒 間充質干細胞如何發力？
國家衛健委正在積極推進干細胞在新型冠狀病毒肺炎重癥治療方面的臨床療效研究探索。
新型冠狀病毒
干細胞
2020/02/13
國內首個！華大吉諾因腫瘤新生抗原細胞治療藥物獲批臨床，開啟我國精準醫療新時代
1月7日，國家藥品監督管理局官網更新了一則信息，武漢華大吉諾因生物科技有限公司（以下簡稱“華大吉諾因”）和深圳吉諾因生物科技有限公司共同申請的腫瘤新生抗原細胞治療藥物“靶向新生抗原自體免疫T細胞注射液”（簡稱Neo-T注射液）獲臨床試驗默示許可。
2020/01/10
復旦兒科醫院攜手蘇州BioX產研院正式成立遺傳咨詢人工智能聯合實驗室
2020年1月7日，由復旦大學附屬兒科醫院（國家兒童醫學中心）與蘇州BioX生命智能產業研究院合作的“遺傳咨詢人工智能聯合實驗室”成立儀式正式舉行。
2020/01/10
人造胰腺獲FDA批準！免去頻繁注射煩惱
近日，FDA批準了弗吉尼亞大學開發的人造胰腺系統，該系統可以自動監測和調節血糖水平。人造胰腺名為 Control-IQ，它可以通過連續血糖監測儀（Dexcom G6 CGM）跟蹤血糖水平，并根據需要自動輸送胰島素。從此患者不再需要刺手檢測血糖水平，也不需要頻繁注射胰島素。
2020/01/06
AAV載體構建莫發愁，金唯智Hi-Fi技術為你解憂！
GENEWIZ開發了一套針對rAAV質粒構建、錯誤ITR的修復和rAAV質粒大量制備的方法——Hi-Fi技術，不僅制定了更簡單、靈活和快速的克隆方案，而更重要的是發明了一種特殊的大腸桿菌細胞及其配套使用的AAV穩定劑。
AAV；Hi-Fi技術
2020/01/03
2020年原料藥產業要怎么做？四部委聯合下發的文件重點都在這！
日前，工業和信息化部、生態環境部、國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局等四部門聯合發布《推動原料藥產業綠色發展的指導意見》，對原料藥產業未來的發展目標、實施路徑、基本要求等做了明確表述。
2020/01/03
首個國產宮頸癌疫苗上市！
2019年12月31日，國家藥品監督管理局批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（商品名：馨可寧Cecolin）上市注冊申請，該藥是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗，適用于9-45歲女性。
2020/01/02
2019醫藥行業回顧 歡迎來到實力至上主義的2020
21世紀二十年代，是一個高度重視實力的冷酷時代，雖然其苗頭已經在2018年末或2019年已經有所顯現，但是能否做好迎接更加狂風驟雨的襲擊，考驗著每一個醫藥行業的前行者。
2020/01/02
國民神藥“醒腦靜”
除了醒腦靜們，我們都是受害者。
2020/01/02
全國集采目錄中“消失”的二甲雙胍：50億市場懸而未決
行業討論許久的二甲雙胍口服常釋劑型及緩釋劑型未出現在最終正式公布的全國藥品集中采購文件中，迅速引發了行業關注。作為糖尿病領域的傳奇藥品，二甲雙胍所對應的是一個2018年整體超50億元規模的巨大市場，以及來自國內、外的數十家生產企業的同場競爭、仿制藥質量與療效一致性評價的激烈拼殺。但是，此次未入圍是真正的“僥幸”還是“悲劇”，或許還不能就此定論。
2019/12/31
生物制藥領域最具價值新藥研發項目TOP10
全球知名生命科學行業市場咨詢公司Evaluate旗下EP Vantage近日發布報告，對生物制藥領域最有價值的TOP10新藥研發項目進行了分析，以下是每個藥物的簡答介紹。
2019/12/26
挑戰口服抗凝劑大品種！首批Eliquis仿制藥獲FDA批準
近日，美國FDA批準了來自Micro Labs Limited和邁蘭的阿哌沙班仿制藥
藥物
2019/12/26
4+7擴品種在即！知名藥店加入降價潮 價格戰一觸即發？
首批帶量采購落地執行，不僅入圍的25個品種降價明顯，其它未過評以及相關原研藥價格也相繼下跌。
2019/12/25
盤點| 2019年干細胞治療糖尿病7大進展
根據統計， 2017年全球患病人數約為4.25億，預計到2045年將達到6.29億。糖尿病是由于胰島素分泌不足或胰島素功能障礙引起的代謝紊亂，伴隨嚴重的腎衰竭、失明、糖尿病足、高血壓和心血管疾病等并發癥，是導致死亡的最重要原因之一。
2019/12/20
又有抗癌新藥來了！禮來Verzenio、安進Blincyto被納入優先審評
日前，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網顯示，禮來的CDK4/6抑制劑Abemaciclib（Verzenio）和安進的雙特異性抗體注射用倍林妥莫雙抗（blinatumomab，商品名：Blincyto）擬被納入優先審評審批品種。
2019/12/12
新藥研發僅次于美國 日本這33款藥物只在本土上市！
新藥研發是一個漫長且艱辛的過程，日本作為全球第二大創新藥研發國家，僅次于美國，在1996年至2019年11月，累計批準新藥406個。10年內僅在日本上市的新藥也被日本公司所包攬。
2019/12/12
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2020/01/30
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